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吉林省藥監(jiān)局召開全省中藥配方顆粒工作推進研討會

分類：

行業(yè)新聞

作者：

來源：

發(fā)布時間：

2021-06-02

訪問量：

1

來源：中國食品藥品網(wǎng)

 

        5月28日，吉林省藥監(jiān)局召開全省中藥配方顆粒工作推進研討會，進一步加強中藥配方顆粒的規(guī)范管理，引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，更好滿足中醫(yī)臨床需求，推動全省中醫(yī)藥事業(yè)產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展。吉林敖東集團力源制藥股份有限公司、吉林敖東延邊藥業(yè)股份有限公司、修正藥業(yè)集團、長白山制藥股份有限公司等藥品生產(chǎn)企業(yè)參加會議。

　　會上，參會的部分企業(yè)介紹了中藥配方顆粒推進情況；對國家藥監(jiān)局等四部委下發(fā)《關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點工作的公告》中關(guān)于中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)制定、生產(chǎn)備案、臨床使用等要求進行了意見交流；分析了吉林省發(fā)展中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)存在的優(yōu)勢和劣勢，對2021年11月1日國家藥監(jiān)局結(jié)束中藥配方顆粒試點后可能面臨的問題進行了研判；對國家藥監(jiān)局發(fā)布《中藥配方顆粒質(zhì)量控制與標(biāo)準(zhǔn)制定技術(shù)要求》交換了意見。

　　同時，部分企業(yè)還分享了參與國家藥監(jiān)局組織中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)制定經(jīng)驗。吉林省藥監(jiān)局藥品注冊管理處工作人員認真聽取企業(yè)代表的意見和建議，現(xiàn)場對企業(yè)提出的中藥配方顆粒所涉及的政策和技術(shù)等問題進行解答和意見交換，并強調(diào)企業(yè)要站在全省中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的高度，按照省委省政府提出中醫(yī)藥事業(yè)產(chǎn)業(yè)發(fā)展布局要求，盡快實現(xiàn)與吉林省中醫(yī)藥事業(yè)產(chǎn)業(yè)融合，實施產(chǎn)值增效。

　　會議強調(diào)，要提高站位，統(tǒng)一思想認識，充分認清吉林省中藥配方顆粒生產(chǎn)使用中存在的優(yōu)勢和劣勢，要關(guān)注國家藥監(jiān)局已公開的196個中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)，以及即將要公開的標(biāo)準(zhǔn)動態(tài)；整合現(xiàn)有資源，打破企業(yè)技術(shù)壁壘，集中力量，按照國家局《中藥配方顆粒質(zhì)量控制與標(biāo)準(zhǔn)制定技術(shù)要求》，盡快突破限制我省中藥配方顆粒發(fā)展核心“標(biāo)準(zhǔn)”問題，主動作為，不等不靠，做好國家中藥配方顆粒試點后生產(chǎn)準(zhǔn)備工作。企業(yè)要嚴格落實質(zhì)量安全主體責(zé)任，保證依法和規(guī)范生產(chǎn)、使用中藥配方顆粒；同時提倡企業(yè)間建立省內(nèi)生產(chǎn)、技術(shù)聯(lián)盟，補齊標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)存在短板，利用吉林省中藥材自然資源優(yōu)勢，突出對地道藥材和特色中藥材（如梅花鹿產(chǎn)品等）中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)的研究和制定，打造具有市場競爭力的吉林省中藥配方顆粒品牌產(chǎn)品。

　　會議明確，吉林省藥監(jiān)局將及時向國家藥監(jiān)局反饋與會企業(yè)提出懇請解決的建議和意見，同時希望與會企業(yè)針對吉林省藥監(jiān)局即將制定的中藥配方顆粒相關(guān)配套政策，多提合理性的寶貴意見和建議。